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廣州億寧生物技術(shù)有限公司
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GMP DCM樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)無(wú)血清培養(yǎng)基 20801-0500
  • 品牌:CellGenix
  • 產(chǎn)地:德國(guó)
  • 貨號(hào):20801-0500
  • 發(fā)布日期: 2022-02-14
  • 更新日期: 2024-11-07
產(chǎn)品詳請(qǐng)
產(chǎn)地 德國(guó)
保存條件
品牌 CellGenix
貨號(hào) 20801-0500
用途 DC培養(yǎng)基
組織來(lái)源 無(wú)
細(xì)胞形態(tài) 無(wú)
是否是腫瘤細(xì)胞
CAS編號(hào)
保質(zhì)期 12個(gè)月
器官來(lái)源 無(wú)
免疫類型
品系 無(wú)
生長(zhǎng)狀態(tài) 無(wú)
物種來(lái)源
包裝規(guī)格 500ML
純度 100%
是否進(jìn)口


CellGenix提供優(yōu)化的無(wú)血清培養(yǎng)基解決方案,用于離體細(xì)胞擴(kuò)增和各種人類細(xì)胞類型的分化。由于不同的細(xì)胞需要不同的細(xì)胞培養(yǎng)條件,我們提供多種優(yōu)化的培養(yǎng)基解

我們的媒體廣泛用于臨床試驗(yàn)以及各種細(xì)胞和基因療法的商業(yè)生產(chǎn)。


高質(zhì)量 - 高性能,從研究到ATMP

CellGenix無(wú)血清GMP培養(yǎng)基由于采用先進(jìn)的生產(chǎn)方式,嚴(yán)格的質(zhì)量控制和專業(yè)的法規(guī)支持,將高的質(zhì)量和安全性與的性能相結(jié)合。這確保了可靠和一致的結(jié)果,這對(duì)于ATMP制造過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化至關(guān)重要。

為了適應(yīng)不同的細(xì)胞和基因zhi療制造工藝,我們可以方便地提供袋裝和瓶裝的介質(zhì)。


CellGenix®GMPDC培養(yǎng)基

樹(shù)突細(xì)胞培養(yǎng)基

CellGenix GMP DC是一種優(yōu)化的無(wú)血清培養(yǎng)基,用于生成人類樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)。它促進(jìn)具有所需表型的成熟樹(shù)突細(xì)胞的高產(chǎn)量。


一般信息

CellGenix GMP DC針對(duì)CD14 +單核細(xì)胞向成熟DC的分化進(jìn)行了優(yōu)化。它用于產(chǎn)生樹(shù)突細(xì)胞療法,其代表了用于zhi療不同類型ai癥的新的和有前途的免疫zhi療方法。

我們分別提供適合生長(zhǎng)所需的細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子。這使您可以自由地定制和創(chuàng)建自己的適細(xì)胞因子混合物。為了適應(yīng)不同的細(xì)胞和基因zhi療制造過(guò)程,我們可以方便地提供袋子和瓶子中的介質(zhì)。


GMP等級(jí)

CellGenix GMP DC遵循所有適用的GMP指南生產(chǎn),并允許按照USP章節(jié)安全使用。

我們的GMP培養(yǎng)基提供了無(wú)菌,活性和穩(wěn)定性的書(shū)面證據(jù)。結(jié)合我們的專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持,這將有助于簡(jiǎn)化您的原材料認(rèn)證和驗(yàn)證工作。


名稱

CellGenix®GMP樹(shù)突狀細(xì)胞培養(yǎng)基

質(zhì)量等級(jí)

GMP

細(xì)胞類型

樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)

CellGenix®GMPDC

體積格式訂單號(hào)

500毫升瓶子20801-0500

500毫升袋20901-0500

1000毫升袋20901-1000

CellGenix®GMPDC,不含酚紅

體積格式訂單號(hào)

500毫升瓶子20805-0500

500毫升袋根據(jù)要求 - 20905-0500


CellGenix®GMPDC培養(yǎng)基

特征

無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)條件

用于產(chǎn)生DC的優(yōu)化配方

可提供FDA藥物主文件(根據(jù)要求)

符合USP章節(jié)

應(yīng)用

CD14 +單核細(xì)胞分化為DCs

CD14 +單核細(xì)胞分化為巨噬細(xì)胞

CellGenix GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

批次間一致性高 - 節(jié)省了重新驗(yàn)證的時(shí)間和成本

定義的媒體制定 - 依賴于一致的產(chǎn)品性能

批次間質(zhì)量控制 - 確保ATMP的安全性

專業(yè)監(jiān)管和技術(shù)支持 - 依靠經(jīng)驗(yàn)

技術(shù)細(xì)節(jié)

滲透壓摩爾濃度260-320(mOsm / kg H2O),根據(jù)Ph.Eur確定。

pH值7.2 - 7.5,根據(jù)Ph.Eur確定。

內(nèi)毒素≤1EU/ ml,根據(jù)Ph.Eur確定。

bu育癥根據(jù)Ph.Eur確定終產(chǎn)品的無(wú)菌試驗(yàn)。

支原體根據(jù)Ph.Eur的支原體PCR測(cè)試。

功能測(cè)定從CD14 +單核細(xì)胞產(chǎn)生人樹(shù)突細(xì)胞

有可能的使用用于臨床離體使用。不適用于人體內(nèi)應(yīng)用。


處理說(shuō)明

裝船

環(huán)境溫度。有關(guān)我們的貨件驗(yàn)證程序,請(qǐng)參閱技術(shù)說(shuō)明。


儲(chǔ)存與穩(wěn)定

儲(chǔ)存在+ 2°C至+ 8°C。建議保護(hù)光線。




主要包裝細(xì)節(jié)

中型瓶


瓶子材質(zhì):共聚物PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯),食品級(jí)認(rèn)證

瓶頂材料:高密度聚乙烯(HDPE),食品級(jí)認(rèn)證

中號(hào)袋 - Flexboy®


材質(zhì):乙烯 - 醋酸乙烯酯(EVA)

材料管材:乙烯 - 醋酸乙烯酯(EVA)+熱塑性彈性體(TPE),分類USP VI級(jí)

端口:1x MPC聯(lián)軸器1/4“帶密封蓋(專門(mén)用于在制造過(guò)程中將介質(zhì)填充到袋中); 1x公魯爾鎖端口1/4“; 1x母魯爾鎖端口3/16“帶1x Clave連接器


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